Soluções personalizadas
em serviços farmacêuticos


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Serviços “full service”

O Grupo BlisFarma dispõe de uma equipe capacitada para oferecer aos seus clientes serviços de “full service”, ou seja, produção completa. Para este tipo de serviço atuamos desde a compra dos insumos e materiais até a produção, embalagem e análises dos medicamentos.

Novos Produtos – Produtos Registrados pelo Grupo BlisFarma

Empresas que necessitam de um detentor de registro para seu produto agora também podem contar com o Grupo BisFarma.

Este novo departamento do Grupo BlisFarma foi criado para atender aos clientes com necessidades completas com relação ao registro de seus produtos, ou seja, agora além de oferecermos a prestação de serviço de produção e embalagem, incluindo a modalidade “full service”, podemos ainda ser o detentor do registro do produto.

Cada produto aqui é tratado como um projeto específico e acompanhado por profissionais competentes desde a transferência de tecnologia, definição e aquisição de insumos, até produção, testes e registro.

Atividades desempenhadas:

• Levantamento de dados técnicos, analíticos e regulatórios
• Aquisição de insumos
• Produção Completa
• Análises Completas
• Estabilidades
• Encaminhamento para testes em laboratórios REBLAS (equivalência farmacêutica e bioequivalência)
• Registro do produto (atuando como detentor)
• Acompanhamento do processo até a sua publicação.

Todos os detalhes são acompanhados criteriosamente de modo a atingirmos o objetivo de registrar um produto no menor espaço de tempo possível.

Regulatórios

O Grupo BlisFarma conta com uma equipe técnica qualificada para realizar atividades regulatórias, com experiência e conhecimento em legislação da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Nosso pessoal está constantemente envolvido em cursos de formação, seminários e grupos de discussão promovidos por associações empresariais ligadas à Indústria Farmacêutica.

Assuntos Regulatórios - MEDICAMENTOS

• Registro de medicamentos - nacionais e importados (genéricos, similares, novos medicamentos, fitoterápicos e específicos)
• Solicitação do Registro de Medicamentos
• Montagem, preparação e apresentação de Dossiê de registro
• Acompanhamento semanal dos processos arquivados por publicação no Diário Oficial
• Inspeção Internacional
• Pré-inspecção
• Processo de montagem
• Acompanhamento da ANVISA
• Pedidos de consultas técnicas e administrativas junto à ANVISA.

Assuntos Regulatórios – ALIMENTOS

• Registro de Produtos Alimentícios - nacionais e importados (novos e reconhecidos)
• Solicitação do registro de alimentos
• Montagem, preparação e apresentação de Dossiê de registro
• Acompanhamento semanal dos processos arquivados por publicação no Diário Oficial
• Notificação de Produtos Alimentícios
• Pesquisa técnica para apoiar evidências de eficácia e segurança dos alimentos

Serviços Terceirizados

O Grupo BlisFarma decidiu dar um passo a frente, fornecendo mão-de-obra treinada e qualificada para a execução de atividades específicas nas empresas de seus clientes. A observação do mercado mostrou que as empresas do ramo farmacêutico necessitavam, em curto espaço de tempo, de mão-de-obra qualificada em suas instalações.

Para isto o Grupo BlisFarma criou um departamento específico denominado Serviços Terceirizados, que com uma estrutura flexível, os projetos podem ser de curto, médio e longo prazo. De acordo com as necessidades do cliente, é elaborado um atendimento personalizado.

Cada empresa passa por um estudo, onde são analisadas necessidades e propostas soluções.

Estes serviços são executados com agilidade e comprometimento.

Outros Serviços

A BlisFarma oferece ainda a seus clientes:

• Setor especializado no desenvolvimento de arte final para blisters, strips e layout de ferramentais.

• Confecção de ferramental de acordo com layout criado e aprovado para blistagem ou envelopamento dos produtos.

• Impressão de alumínio através de método flexográfico.

 

 
   
55 11 4066-1709
Unidade Alimentícia
55 11 4043-4106
Unidade Hormônios | Unidade Antibióticos
55 11 5591-7600
Unidade Itaboraí